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更新時間：2024-11-19
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德國PEA公司獨立開發(fā)的氣化過氧化氫傳遞窗，通過集成的氣化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更好，能達到6-log的滅菌率。傳遞窗自帶的高校過濾器層流保護，雙門互鎖，防止交叉污染。
過氧化氫傳遞窗在歐美發(fā)達國家已成熟應用，VHP對嗜熱脂肪芽孢桿菌（ATCC12980/ATCC7953）達到6-log的殺滅率。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓，適用于低溫滅菌的產品。汽化過氧化氫具有良好的材料兼容性，易分解，無有害殘留，最終分解為水和氧氣。
適用于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌，對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6，且用化學指示劑和生物指示劑易于驗證
嚴格的國際標準，低溫生物消毒法，可快速降解為無毒的H2O和O2；干法工藝充分氣化，控制濕度不冷凝，可兼容精密電子儀器等多種敏感材料；
采用德國第三代閃蒸技術，充分氣化為氣態(tài)過氧化氫；過氧化氫濃度、溫度、濕度、壓力過程精確控制；滅菌周期1小時
雙門互鎖，氣動密封；H14高效過濾器：自凈功能，ISO14644 Class 5潔凈級別
符合歐盟中國GMP，符合美國FDA 21 CFR Part11，數據完整性可靠性，審計追蹤功能，完善的驗證服務
德國制造工藝，嚴格的國際質量標準保證
PEA 氣化過氧化氫傳遞窗廣泛應用
2010版GMP附錄1無菌藥品第六十條中指出：“無菌生產所用的包裝材料、容器、設備和任何其它物品都應滅菌，并通過雙扉滅菌柜進入無菌生產區(qū)，或以其它方式進入無菌生產區(qū)，但不得引入污染"。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求，最大限度潔凈區(qū)的污染和交叉污染。PEA氣化過氧化氫傳遞窗，通過集成的氣化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更好，能達到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過濾器層保護，當打開雙扉門時形成氣閘，防止交叉污染。
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